Компания Рош приобрела лицензию на производство тест-системы для выявления мутаций рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у больных раком легкого и начнет разработку диагностического теста-компаньона для отбора пациентов для терапии Тарцевой

Цель данного молекулярного анализа - обеспечение персонализированного подхода к терапии Тарцевой путем выявления активирующих мутаций EGFR у больных раком легкого.

Группа компаний Рош сообщила о приобретении у компании Genzyme Corporation международной сублицензии на разработку диагностического теста для выявления мутаций рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Одновременно Рош и компания OSI Pharmaceuticals, Inc. (OSI) заключили соглашение о совместной разработке диагностического теста, основанного на технологии ПЦР и направленного на выявление активирующих мутаций EGFR среди больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
«В данной тест-системе будет использоваться запатентованная Рош технология молекулярной диагностики», – сказал Дэниел Одей (Daniel O’Day), глава подразделения Диагностика компании Рош. «Наша цель - создать простой инструмент, обеспечивающий быструю идентификацию EGFR-активирующих мутаций и, таким образом, расширить возможности врачей оптимизировать применение Тарцевы при распространенном НМРЛ».
Тарцева, как было продемонстрировано в клинических исследованиях, обеспечивает увеличение выживаемости различных подгрупп пациентов с распространенным НМРЛ. В то же время, опухоли с наличием мутаций EGFR являются особенно чувствительными к данному препарату1,2,3. Поэтому идентификация пациентов, являющихся носителями данных мутаций, позволит врачам персонализировать терапию. Компания Рош подала заявку в Европейское медицинское агентство (EMEA) на расширение показаний к применению Тарцевы; в инструкцию по медицинскому применению предлагается включить первую линию терапии больных распространенным НМРЛ с наличием активирующих мутаций EGFR.
Тарцева является единственным ингибитором EGFR, зарегистрированным как Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), так и Европейским медицинским агентством (EMEA) для применения в качестве поддерживающей терапии первой линии и терапии второй линии распространенного или метастатического НМРЛ вне зависимости от наличия мутации EGFR.
Для определения мутации EGFR будут использовать систему Cobas 4800 компании Рош, зарегистрированную в настоящее время для выявления инфекционных агентов, в частности, вируса папилломы человека (ВПЧ), хламидий и гонококков. Помимо тестов для определения мутаций EGFR компания Рош разрабатывает и другие системы на базе платформы Cobas 4800, предназначенные для использования в онкологии.
Джон Л. Харт (Jon L. Hart), первый вице-президент и генеральный директор компании Genzyme Genetics, добавил: «Мы рады предоставить данную лицензию компании Рош. Расширяя область использования нашего метода EGFR-тестирования на весь мир, мы стремимся достичь наших целей – усиления роли диагностических методов в эпоху персонализированной медицины».
«Компании Рош и OSI имеют богатый опыт в разработке и клиническом применении препарата Тарцева, который, в сочетании со значительным вкладом компании Рош в создание методов молекулярной диагностики, обеспечивает мощную основу для создания надежного и весьма ценного диагностического теста-компаньона для больных НМРЛ», – сказал Гэйб Лунг (Gabe Leung), президент фармацевтического подразделения компании OSI Pharmaceuticals.

О системе cobas 4800 (незарегистрированной в США)
Система Сobas 4800 разработана с целью внедрения в лабораторную диагностику новых стандартов точности и достоверности исследований при высокой пропускной способности. Система Сobas 4800 объединяет современный метод подготовки образца с разработанной компанией Рош технологией ПЦР в режиме реального времени для амплификации и выявления генетического материала (ДНК). Имеющееся в системе удобное программное обеспечение объединяет все эти этапы - пробоподготовку, амплификацию, детекцию и обработку полученных результатов.

Все торговые марки, использованные или упомянутые в настоящем пресс-релизе, защищены законом.

Контактное лицо: Pressto Public Communications
Компания: PRESSTO Public Communications
Добавлен: 23:47, 21.12.2010

Пациенты с сахарным диабетом будут получать квалифицированную информационную поддержку., Коммуникационная группа "АГТ", 06:01, 25.05.2012

Пациенты с сахарным диабетом будут получать квалифицированную информационную поддержку.

В Уфе состоится научно-практическая конференция «Клещевые инфекции. Актуальные вопросы», Links, 06:31, 23.05.2012

24 мая 2012 года, в 10:00, в Доме Культуры «Медик» (г.Уфа, ул.Достоевского, 132) состоится научно-практическая конференция «Клещевые инфекции. Актуальные вопросы».

В МЦ «Евромедпрестиж» на Шаболовской открывается отделение проктологии, МЦ Евромедпрестиж, 01:52, 23.05.2012

Этой весной в центре современной медицины «Евромедпрестиж» открывается отделение проктологии. Для диагностики и лечения используется новейшее оборудование немецкой фирмы CarlStorz.

В Челябинске состоится научно-практическая конференция «Клещевые инфекции. Актуальные вопросы», Детская городская клиническая больница, 04:15, 21.05.2012

22 мая 2012 года, в 14:00, в здании Детской городской клинической больницы (г.Челябинск, ул.Горького, 28) состоится научно-практическая конференция «Клещевые инфекции. Актуальные вопросы».

Уникальная международная премия «Medicus Pharmaque Awards 2012», «Доктор на работе» – крупнейшее в мире русскоязычное сообщество врачей., 05:25, 19.05.2012

Приглашение на церемонию награждения лидеров в области фармацевтического рынка Впервые 24 мая в 15-30 часов в ГК «Рэдиссон Славянская» в рамках Международной конференции индустрии здравоохранения «Медицина-2012» пройдет торжественная церемония вручения наград Международной премии в области фармацевтики «Medicus Pharmaque Awards 2012».